9001-2015

ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования.

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (предыдущая версия: ИСО 9001-2011) – стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества (СМК).

Новая версия вступила в действие в сентябре 2015 года. Сертификаты соответствия старому ГОСТ ИСО 9001-2011 будут действовать до 22 сентября 2018 года.

 

Основные изменения в новой версии ИСО 9001:2015

Структура «высокого уровня»

Все системы менеджмента отныне руководствуются единой структурой стандартов: одинаковым содержанием базовых положений, общими терминами и определениями. Теперь ИСО 9001 укладывается в 10 разделов, наименования которых соответствуют содержанию стандартной структуры «высокого уровня».

Новые термины и определения

В последней редакции исключены некоторые старые и введены новые понятия и термины. Например:

  1. Исключены термины «руководство по качеству» и «документированные процедуры».
  2. Исчезло понятие «представитель руководства».
  3. Понятия «документ» и «запись» объединены в «документированную информацию».

Процессный подход и роль руководителя

В ISO 9001:2015 есть требование о применении процессного подхода в СМК. Это означает, что методы работы с качеством должны формироваться под влиянием процессов, которые происходят в организации.

О «процессном подходе» говорится в разделе «Лидерство». Каждый руководитель является частью единой системы управления и несет прямую ответственность за свои действия в СМК.

Документированная информация

По пункту 9.1.1 все, что организация делает в СМК, должно быть документировано. Требования к типу подачи информации – нет. Пользователи стандарта могут гибко подходить к решению этого вопроса. Создатели стандарта уверяют, что «документированной информацией» могут быть: диаграммы, чек-листы и даже видеозаписи.

Оценка рисков

Все решения отныне принимаются по результатам оценки рисков. Это важное дополнение, ведь в российских компаниях анализом и управлением рисками часто пренебрегают.

Оценка работы по качеству и оценка эффективности системы качества

По пункту 9.1.1 требуются внутренние аудиты СМК на соответствие условиям стандарта. Нужна и оценка результатов деятельности – насколько эффективно работает обновленная система качества.

Интеграция с другими системами менеджмента

ISO 9001 – самый популярный стандарт. И до не недавнего времени при его интеграции с другими системами возникали проблемы. К примеру, ISO 14001 перешел на процессную модель раньше, чем ISO 9001. Из-за этого руководству компаний приходилось искать компромиссы при их одновременном внедрении.

Со вступлением новой версии проблем с интеграцией больше не будет.

Рекомендации для компаний при переходе на новую версию

Полезные рекомендации по переходу приведены в «Руководстве по планированию перехода на ISO 9001:2015».

Первое – провести GAP-анализ. То есть определить разрыв между предстоящими изменениями и реальной ситуацией.

Второе – разработать план внедрения изменений.

Третье – обучить сотрудников. Очень важно, чтобы на тренингах были указаны и объяснены все изменения в требованиях. Объяснять следует на толковых примерах.

Четвертое – это внести изменения в документацию. Серьезные правки ожидаются во всем, что касается жизненного цикла продукта. По остальным процессам управления – внесение изменений не столь критично.

Эксперты считают, что документы стоит переделывать поступательно – от низкого уровня до высокого. Последним должно корректироваться руководство по качеству, ведь именно на его содержание влияют все другие документы.

Параллельно изменениям рекомендуется проводить внутренний аудит функциональности системы, настроенной под обновленную версию стандарта.

Пятое – держать связь с организацией по сертификации. Согласовывать с ней все действия.

Срок действия сертификатов предыдущей версии ИСО 9001-2011:

Новый стандарт не несет каких-либо серьезных изменений относительно старой версии. Предстоящий переход будет довольно комфортным.

Международный форум отвел на внедрение новшеств три года: то есть стандарт ГОСТ Р ИСО 9001:2015 должен заменить своего предшественника к 22 сентября 2018 года.

 

Заказать услугу

* обязательное поле
* обязательное поле
в комментарии Вы можете указать: дополнительно необходимые услуги, деятельность организации, необходимый срок оказания услуги и т.д.